其可能导致幻觉及智力障碍
澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，简称TGA）于周二针对市面上以Phenergan品牌销售的口服抗组胺药——盐酸异丙嗪（promethazine hydrochloride），发布了紧急安全警告。
药品管理局在通告中明确指出：“6岁以下儿童不应服用盐酸异丙嗪（Phenergan）。”
TGA指出,Phenergan及其仿制药品牌中的口服抗组胺药——盐酸异丙嗪，可能会给儿童的精神和中枢神经系统带来副作用,包括多动、攻击性行为和产生幻觉。
高剂量的服用还可能导致儿童在学习和理解方面出现困难，例如可逆的认知缺陷和智力障碍。
Phenergan本身是一种非处方药，通常用于治疗包括过敏、花粉热和恶心等一系列疾病，也可以作为短期镇静药使用，在全澳各地的药店均可购买。
监管机构进一步说明：“经过内部审查，制药公司赛诺菲安万特医疗集团已主动要求对Phenergan的产品信息、消费者用药信息及产品标签中的建议进行更新。”
“这一行动是基于澳大利亚药品管理局的调查以及我们药品咨询委员会的建议。”
“更新的产品信息（PI）和消费者用药信息（CMI）文件现已包含六岁以下儿童使用该产品可能出现的精神和中枢神经系统副作用的风险，如多动、攻击性行为及幻觉。”
“在高剂量情况下，这些儿童还可能出现学习和理解障碍，如可逆性的认知缺陷和智力障碍。”
目前，患者仍可在药剂师的建议下于药店柜台购买此药。
TGA补充道：“澳大利亚市场上还存在近50个其他品牌的口服盐酸异丙嗪，这些产品的商家也将被要求更新其PI和CMI文件及产品标签。”
TGA建议，医疗专业人员应关注最新的指导建议，并向可能考虑给六岁以下儿童使用Phenergan或其他口服异丙嗪产品的家长和看护者提供咨询。
“我们预计，药店出售的所有产品的包装标签更新将需要一定时间来完成。”
“在此期间，我们对所有产品的建议是，不要给六岁以下儿童使用口服异丙嗪药物。”
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